Tag nrho -hauv-Ib qho WFI Nruam TOC Saib Xyuas Kev Ua Raws Cai
Dej rau Txhaj Tshuaj txau ncaj qha rau hauv kev tsim tshuaj parenteral, ua rau nws qhov kev soj ntsuam zoo tsis tu ncua tshwj xeeb yog qhov tseem ceeb. Kev ntsuas lub sijhawm luv luv tuaj yeem nco tau luv luv- lub sijhawm mus ncig ua si ntawm lub sijhawm ua piv txwv, thiab thaum lub sijhawm kuaj pom tias muaj teeb meem, cov khoom yuav raug ua tiav siv tawm - ntawm - dej tshwj xeeb - ua ntu zus, nyob rau hauv - kab kev soj ntsuam nce ntxiv rau txoj hauv kev nyiam rau WFI cov voj voog tseem ceeb.
Txoj Cai Tswjfwm
USP<1231>thiab<643>siv ncaj qha rau WFI kev soj ntsuam zaus thiab TOC txoj kev xav tau, raws li. EU GMP Annex 1 (2022) txhawb nqa qhov kev cia siab ntawm kev saib xyuas cov dej muaj zog uas yog ib feem ntawm kev tiv thaiv kev sib kis rau kev ua aseptic. FDA 21 CFR Part 11 tswj hwm cov ntaub ntawv hluav taws xob tsim los ntawm kev saib xyuas online txuas ntxiv.
Peb cov kev daws teeb meem
Peb txhua tus -hauv- ib qho kev soj ntsuam WFI ua ke ua keonline TOC tsom xam, tiag - tshawb xyuas lub sij hawm conductivity, ntsuas kub, thiab ua raws cov ntaub ntawv tswj platformmus rau hauv ib qho kev soj ntsuam tas mus li, nrog rau qhov tiag - lub sij hawm ceeb toom rau tawm - ntawm - kev nyeem ntawv thiab Part 11-npaj cov ntaub ntawv nkag. Qhov system yog tsim los rauib zaug- taw tes ntsuas ntsuas, ntau- taw qhia lub voj voog tag nrho kev saib xyuas, thiab tag nrho - teev WFI dej system niaj hnub tswj kom zoo rau cov chaw ua haujlwm tshuaj. Raws li cov chaw tsim khoom peb muabceev ceev ntawm - qhov chaw teeb tsa thiab kev ua haujlwm nrog lub voj voog luv luv, tus nqi tu txhua hnub tsis tshua muaj thiab cov khoom siv tau zoo, thaj chaw tom qab- kev txhawb nqa kev muag khoom, ua tiav GMP cov ntaub ntawv pov thawj cov ntaub ntawv, thiab cov kev pabcuam hloov kho dawb tsis tu ncua kom tau raws li cov kev xav tau ntawm cov tshuaj pharmacopoeia.
NeuronBC Total Organic Cabon Analyzer
Core zog
Pharmacopoeia Tag Nrho Kev Ua Raws Cai
Ua raws nraim nrogUSP<643>/<645>, EP, JP thiab ChPcov qauv, tshwj xeeb tsim los rau kev saib xyuas tas li ntawm WFI, dej huv thiab txheej txheem dej hauv kev lag luam tshuaj.
Tus neeg siv - Tus phooj ywg & Kev Kho Mob Tsawg
Kev txawj ntse tus kheej- kuaj mob thiab tsis siv neeg ntsuas kev ua haujlwm, ua haujlwm yooj yim txhua hnub, txo qis kev cuam tshuam ntawm phau ntawv thiab tsis ua haujlwm.
Ua kom tiav Data Integrity System
Ua- hauv kev tshawb xyuas txoj kev, kos npe hluav taws xob, kev tso cai tus neeg siv hierarchical thiab tamper- cov ntaub ntawv pov thawj, ua tau raws li 21 CFR Part 11 thiab ALCOA+ cov ntaub ntawv kev ntseeg siab.
ruaj khov & raug tiag tiag -Tswj sij hawm
Txhawb 24/7 tsis muaj kev cuam tshuam hauv online ua haujlwm, ultra- tsis tshua pom kev txwv, meej tiag -TOC sijhawm, conductivity thiab kub cov ntaub ntawv tso tawm kom ntseeg tau tias dej system stability.
FAQ
Q1: Vim li cas qhov kev soj ntsuam tas li yog qhov nyiam tshaj qhov kev coj ua ib ntus rau WFI?
A1: Kev saib xyuas tsis tu ncua tuaj yeem tshawb pom luv luv - lub sijhawm mus ncig ua si hauv lub sijhawm tiag tiag, qhov kev sampling tsuas yog ntes cov xwm txheej thaum lub sijhawm ua piv txwv thiab tuaj yeem nco cov xwm txheej tsis tu ncua ntawm lub sijhawm.
Q2: Dab tsi TOC txwv siv rau Dej rau Kev Txhaum hauv USP?
A2: USP<643>teeb tsa TOC kev lees paub txwv uas siv sib npaug thoob plaws hom dej uas nws npog, suav nrog WFI, raug rau qhov kev ntsuas tsim nyog tau ntsib thaum lub sijhawm ntsuas.
Q3: Puas tuaj yeem saib xyuas qhov system ceeb toom cov neeg ua haujlwm hauv lub sijhawm?
A3: Yog lawm, cov tshuab tsim los rau kev saib xyuas WFI tas li feem ntau txhawb kev teeb tsa lub tswb ntsuas uas tuaj yeem ua rau muaj tiag- cov ntawv ceeb toom lub sijhawm thaum nyeem ntawv mus rau lossis tshaj qhov txwv.
Q4: Puas yog kev soj ntsuam TOC txuas ntxiv txo qhov xav tau ntawm kev sim- raws li kev sim?
A4: Nws tuaj yeem txo qhov kev cia siab ntawm lub sijhawm rub tawm -cov qauv kuaj sim rau lub hom phiaj sib txawv, txawm hais tias feem ntau cov tshuab zoo tseem khaws cov kev kuaj sim rau kev kuaj xyuas lossis kev soj ntsuam kuaj.