Cov cuab yeej kho mob Sterility QC Test Solution
Kev ruaj ntseg ntawm cov cuab yeej kho mob tsis muaj menyuam nyob ntawm ib txoj hlua ntawm cov pov thawj cuam tshuam txog kev tswj hwm bioburden, kev ua kom tsis muaj menyuam, thiab ntim khoom uas tswj xyuas kom tsis muaj menyuam los ntawm kev faib khoom. Kev ntim cov foob tsis xws luag tshwj xeeb yog qhov ua rau muaj kev tsis txaus siab ntawm thaj chaw tsis muaj menyuam, vim tias lub foob tsis sib haum tuaj yeem dhau qhov kev tshuaj xyuas qhov muag tsis tau ua kom muaj kev ruaj ntseg ntawm lub txee lub neej.
Txoj Cai Tswjfwm
TS EN ISO 11737-1 thiab -2 npog bioburden kwv yees thiab kev kuaj tsis muaj menyuam rau cov khoom siv kho mob, thaum ISO 11607-1/-2 txhais cov txheej txheem ntim khoom rau cov khoom siv kom tsis muaj menyuam, suav nrog kev foob lub zog thiab kev kuaj kev ncaj ncees. TS EN ISO 14161 Kev taw qhia kev txheeb cais rau kev txhais cov tshuaj kom tsis muaj menyuam thiab cov ntaub ntawv qhia txog roj ntsha.
Peb cov kev daws teeb meem
Peb cov cuab yeej kho mob tsis muaj menyuam QC tshuaj npogfreezing point osmometers thiab thawv kaw kev ncaj ncees testers, txhawb kev ruaj ntseg pov thawj raws li ISO 11607 thiab bioburden -txog cov qauv kev npaj ua haujlwm. Instruments yog validated raucov hnab ntim khoom ntim, cov hnab yas hloov tau yooj yim, Tyvek-cov tais ntim cov thawv ntim, txhaj tshuaj-cov thawv ntim khoom ntim thiab ntau- txheej ntim ntim. Raws li cov chaw tsim khoom peb muabtag nrho cov ntaub ntawv qhia txog ISO & FDA tso npe, ruaj khov lub sijhawm ua haujlwm luv luv, ntawm - qhov chaw teeb tsa thiab kev cob qhia ua haujlwm, ua tiav IQ / OQ cov pob ntawv pov thawj, kev txhawb nqa kev pab cuam lub neej ntev thiab kev pabcuam kev ntsuas txhua xyoo.
Cov khoom
Lub Freezing Point Osmometer FPOSM-V2.0
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Qhov Chaw Txias Osmometer FPOSM-V3.0
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Ntim Leak Tester MFT-600
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Ntim Leak Tester MFT-1000
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FAQ
Q1: Dab tsi yog qhov txawv ntawm ISO 11607-1 thiab -2?
A1: ISO 11607-1 teeb tsa cov kev cai rau cov khoom siv, cov khoom siv tsis muaj menyuam, thiab cov tshuab ntim khoom, thaum ISO 11607-2 suav nrog kev lees paub ntawm kev tsim, sib khi, thiab cov txheej txheem sib dhos.
Q2: Kev ntim cov foob puas tuaj yeem kuaj tsis yog - puas tsuaj?
A2: Yog - txoj hauv kev xws li lub tshuab nqus tsev lwj lossis zas xim nkag (kev puas tsuaj) txhua tus muaj kev lag luam tawm - tawm; tsis yog- txoj kev ua kom lub cev puas tsuaj yog qhov nyiam dua rau kev niaj hnub lossis 100% kev tshuaj xyuas.
Q3: Kev kuaj bioburden cuam tshuam li cas rau kev ua kom tsis muaj menyuam?
A3: Bioburden kuaj ntsuas cov microbial load ntawm lub cuab yeej ua ntej kom tsis muaj menyuam, uas tso ncaj qha mus rau hauv lub voj voog kom tsis muaj menyuam thiab ntsuas kev ua kom tsis muaj menyuam.
Q4: Puas yog kev kuaj kev ntim khoom hloov pauv lub zog foob (peel) kuaj?
A4: Tsis muaj - kev ntsuam xyuas kev ncaj ncees kom paub tseeb tias qhov thaiv tsis zoo, thaum lub foob foob lub zog ntsuas qhov ntsuas lub zog yuav tsum tau qhib lub foob; ob qho tib si feem ntau yog siv ua ke hauv qhov kev pab cuam ntim khoom siv tau.